Мукосат Инъекции

МУКОСАТИнъекции

для лечения заболеваний суставов и позвоночника

  • оригинальный препарат хондроитина сульфата1,2,3
  • рекомендован Минздравом России5,6
  • способствует регенерации хряща и суставной сумки7,10
  • увеличивает продукцию синовиальной жидкости10
  • увеличивает подвижность суставов10
  • уменьшает воспаление, отек и болезненность8,10
  • снижает потребность в НПВП9,10
Лекарственный препарат Мукосат® инъекции
ЛП-№(008991)-(РГ-RU) 21.02.2025

Показания к применению

Боль в спине и суставах

— одна их самых распространённых проблем у людей разного возраста. Болевой синдром может быть от умеренного до выраженного, что оказывает значительное влияние на качество жизни

Факторы риска

  • малоподвижный образ жизни
  • травмы
  • возрастные изменения
  • тяжелые физические нагрузки
  • избыточная масса тела

Золотой стандарт базисной терапии остеоартрита и остеохондроза 4,5,10

  • более 30 лет клинического опыта
    • сотни тысяч успешно пролеченных пациентов, широкий опыт применения в клинической практике10,11,15,16
  • высокая переносимость инъекций
    • минимальный риск болезненного введения и возникновения уплотнений в месте инъекции17
  • Оптимальная вязкость раствора
    • 0,01-0,05 м³/кг, соответствующая Европейской фармакопее17,18
  • Доказанная клиническая эффективность
    • предсказуемая биодоступность и результат терапии6
    • и комплаенс пациента к назначенной терапии6
  • Наличие обширной доказательной базы12,13,14
    • препарат прошёл полный цикл собственных клинических исследований, а воспроизведённые препараты регистрируются по данным литературных обзоров оригинаторов19
    • доказанные симптом- и структурно-модифицирующие эффекты11
  • До 6 месяцев ремиссии
    • положительный эффект наблюдается через 2-3 недели и сохраняется до 6 месяцев после окончания курса лечения

СОСТАВ МУКОСАТ® инъекции

Запатентованный состав, технология и способ производства

Отсутствие в составе дополнительных консервантов, способных вызвать тяжелые аллергические реакции, вплоть до бронхоспазма (например таких, как натрия метабисульфит/дисульфит, фенол)10,20

Минимизация побочных эффектов21

Эталонная субстанция Bioibérica

  • Соотношение ХС-4 к ХС-6 равное 61% к 34% — стандарт с доказанным фармакологическим эффектом22,24
  • Технология производства субстанции минимизирует структурные модификации (чрезмерную фрагментацию) хондроитина сульфата22,24
  • Предсказуемая фармакологическая активность препарата для эффективной терапии22,24

Стандарт GMP
Качественное сырье 22,23

Инструкция и дозировка

Формы выпуска ампул
1 мл №10
2 мл №10
Для снятия болевого синдрома, воспаления и улучшения подвижности суставов
МУКОСАТ®
раствор для инъекций
Длительность терапии

60 дней: 25-30 инъекций

Уже через 15 мин определяется в синовиальной жидкости10

Способ применения
  • 3 раза через день
    1 мл (100 мг)
  • далее через день
    2 мл (200 мг)
  • Уменьшение боли c 7 инъекции9
  • Положительный эффект через 7-11 инъекций10
Первые дни для снятия болевого синдрома в качестве альтернативы синтетическим НПВП
МУКОСАТ®Капсулы
Длительность приёма3

При необходимости приема свыше 10 дней рекомендована консультация врача

Способ применения3
листок-вкладыш БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
Первые 10 дней для снятия сильного болевого синдрома НПВП с хондропротективными свойствами
Аэрцек®
таблетки 100 мг
Длительность терапии20

Длительность приема определяется врачом

Способ применения26
  • 1 таблетка 100 мг
    утром
  • 1 таблетка 100 мг
    вечером

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, можно принимать с пищей.26

  • Максимальная рекомендованная доза — 200 мг/ сутки26
ОСобые группы пациентов26

Лица пожилого возраста

Как правило, необходимость уменьшения дозы отсутствует, однако следует соблюдать меры предосторожности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести, но при применении препарата АЭРЦЕК следует соблюдать осторожность.

Дети

Применение препарата АЭРЦЕК у детей и подростков до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Доказательная база

Коваленко Полина Сергеевна

к. м. н., научный сотрудник лаборатории эволюции ревматоидных артритов ФГБНУ НИИР имени В. А. Насоновой

ИССЛЕДОВАНИЕ

«Оценка влияния курса терапии инъекционной формой хондроитина сульфата на длительность ремиссии и качество жизни у пациентов с остеоартритом»

Оценка клинической эффективности и безопасности двухмесячного курса терапии инъекционным хондроитином сульфатом продемонстрировала существенное снижение интенсивности боли и уменьшение признаков воспаления синовиальной оболочки сустава по данным УЗИ

Майко Ольга Юрьевна

доктор медицинских наук, профессор ФГБОУ ВО ОрГМУ МЗ РФ

ИССЛЕДОВАНИЕ

«Оценка эффективности терапии с использованием препарата хондроитина сульфата у больных остеоартрозом в амбулаторных условиях»

Совместное применение в амбулаторных условиях Мукосата® с нестероидными противовоспалительными препаратами при обострении остеоартроза продемонстрировало клинически значимое снижение выраженности боли и улучшение показателей суставного синдрома на фоне терапии

Клинический опыт

Эффективность БАДов с хондроитином сульфатом для снижения боли и воспаления суставов
Ших Евгения Валерьевна
д. м. н., профессор, зав. каф. клинической фармакологии с курсом пропедевтики внутренних болезней Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, директор Института профессионального образования.
Искусство управления болью
Данилов Алексей Борисович
д.м.н., профессор, зав. каф. нервных болезней Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, директор Института междисциплинарной медицины.
Подавление воспаления сустава с помощью хондроитин сульфата
Лазишвили Гурам Давидович
д.м.н., профессор кафедры травматологии, ортопедии и военно-полевой хирургии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Заслуженный врач Российской Федерации

Статьи

Ювенильный артрит у детей: диагностика, формы и подходы к лечению

Ювенильный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов, которое возникает у детей и подростков в возрасте до 16 лет

Псориатический артрит — виды, причины и симптомы

Псориатический артрит — это хроническое воспалительное заболевание, которое развивается на фоне псориаза и поражает суставы, позвоночник, а также энтезисы

Полиостеоартроз: виды, факторы риска и современные методы лечения

Полиостеоартроз — не просто возрастные изменения в суставах, а серьезное хроническое заболевание

Источники

  1. Евразийская экономическая комиссия, информационный справочник понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств. [электронный ресурс] https://eec.eaeunion.org/upload/Информационный_справочник.pdf, дата обращения 09.07.2025.
  2. Оригинальный — лекарственный препарат с новым действующим веществом, первым зарегистрированный в РФ или в иностранных государствах на основании результатов доклинических и —клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность. ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст.4, п. 10.1, п.11. )
  3. Приказ Минздравмедпрома РФ от 29 апреля 1994 г. N 81 «О разрешении к медицинскому применению», электронный ресурс https://base.garant.ru/4101039/, дата обращения 09.07.2025 г. )
  4. Золотой стандарт – художественный образ.
  5. Клинические рекомендации. Гонартроз. Ассоциация ревматологов России, Ассоциация травматологов-ортопедов России, Общероссийская общественная организация Ассоциация реабилитологов России. 2024. [Электронный ресурс] URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/868_1. Дата доступа: 02.07.2025
  6. Клинические рекомендации. Коксартроз. Ассоциация ревматологов России, Ассоциация травматологов-ортопедов России, Общероссийская общественная организация Ассоциация реабилитологов России. 2024. [Электронный ресурс] URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/870_1. Дата доступа: 02.07.2025
  7. Лапшина С.А., Мингалеева Г.Ф. Эффективность применения инъекционного препарата хондроитина сульфата в лечении остеоартрита коленного сустава. РМЖ. Медицинское обозрение. 2021;5(5):301-306
  8. Погожева ЕЮ, Каратеев АЕ. Оценка эффективности инъекционной формы хондроитина сульфата при остеоартрите коленного сустава в реальной клинической практике. Современная ревматология. 2019;13(3):130–134. Открытое наблюдательное исследование, ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», Москва, Россия
  9. Коваленко П.С., Дыдыкина И.С., Алексеева О.Г., Шахраманова Е.Л., Потапова А.С., Глухова С.И., Зоткин Е.Г. Оценка влияния курса терапии инъекционной формой хондроитина сульфата на длительность ремиссии и качество жизни у пациентов с остеоартритом // Современная ревматология.– 2023.– Т. 17.– №6.– С. 84–91. DOI: 10.14412/1996-7012-2023-6-84-91. 6 ID 870_1
  10. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мукосат® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения Рег.ЛП-№(008991)-(РГ-RU), ГРЛС. [Электронный ресурс] URL: https://grls.minzdrav.gov.ru (дата обращения 09.07.2025
  11. Опубликованы результаты 13 пострегистрационных исследований раствора Мукосат® у пациентов с ОА и хронической неспецифической болью в спине, в т.ч. на электронном ресурсе https://www.elibrary.ru/, дата обращения 09.07.2025 г
  12. Дыдыкина И.С., Коваленко П.С., Коваленко А.А. Фарматека. 2018;Неврология/Ревматология:14–21.
  13. Погожева Е.Ю., Каратеев А.Е. Современная ревматология. 2019;13(3):130–134.
  14. Рогожин А.А., Данилов Ан.Б. Manage pain,2020;2:3-10.
  15. Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., Архив Минздрава СССР. Постановление Фармакологического комитета Минздрава СССР от 25 июня 1992 года, выписка из Протокола заседания Фармакологического комитета №11. Приказ Минздравмедпрома РФ от 29 апреля 1994 г. N 81 «О разрешении к медицинскому применению». )
  16. По данным продаж аналитической базы DSM.
  17. The European Pharmacopoeia is published by the Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare of the Council of Europe (EDQM). Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France – 2013. https://archive.org/details/EuropeanPharmacopoeia80/page/n7/mode/2up
  18. Характеристическая вязкость  натриевой соли хондроитина сульфата, позволяет уменьшить риск болезненности инъекций, возникновения уплотнений и геморрагий в месте инъекции. Патент № 2612014 «Средство для лечения артрологических заболеваний».
  19. Отчеты регистрационных клинических исследований: Открытое неконтролируемое исследование эффективности и безопасности  парентеральной формы хондроитина сульфата (Мукосат®) (Кафедра Ревматологии ЛенГИДУВа им. С.М. Кирова, 1990 г.),  Открытое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности парентеральных форм хондроитина сульфата (ЦИТО им. Приорова и ГКБ №54, 1991),  Открытое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности парентеральных форм хондроитина сульфата (кафедра внутренних болезней ММА им. Сеченова, 1992), Открытое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности парентеральных форм хондроитина сульфата (Институт ревматологии РАМН, 1992), в досье компании.
  20. Патент № 2580589 «Способ приготовления инъекционной формы препарата хондроитина сульфата» дата приоритета: 27.01.2015, патент № 2612019 «Способ производства инъекционной формы препарата на основе хондроитина сульфата» дата приоритета: 11.12.2015, патент № 2612014 «Средство для лечения артрологических заболеваний» дата приоритета: 19.10.2015)
  21. Натрия метабисульфит/дисульфит могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазма (согласно информации в листках-вкладышах препаратов Хондрогард®, Инъектран®). ГРЛС https://grls.rosminzdrav.ru, дата обращения 09.07.2025г.
  22. Martel-Pelletier J, et al. Discrepancies in composition and biological effects of different formulations of chondroitin sulfate. Molecules. 2015;20(3):4277-4289. )
  23. ГРЛС.  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=aa4a2e5a-991f-4c19-8178-a65b2f7a22ee Дата обращения 09.07.2025
  24. Volpi N. J. Pharm. Sci. 2007;96:3168–3180.
  25. Листок-вкладыш Биологически активная добавка к пище «МУКОСАТ® капсулы» RU. 77.99.88.003.E.001059.03.18. от 15.03.2018.
  26. Общая характеристика лекарственного препарата. Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг. ЛП-№(003262)-(РГ-RU)-250324.ГРЛС [электронный ресурс]    https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC, дата обращения 18.07.2025 г)
Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом