Специалистам
Линейка МУКОСАТ® — хондропротекторы, специально разработанные учеными для помощи в борьбе с остеоартрозом и остеохондрозом позвоночника, и представленные в разных формах выпуска и составах.
Компоненты средств МУКОСАТ® хорошо изучены и давно применяются на практике, также входят в рекомендации российских и европейских специалистов1,2,3. Технология изготовления запатентована компанией ДИАМЕД-фарма*, а производственные площадки, находящиеся в России и Сербии, соответствуют всем международным стандартам GMP (англ. good manufacturing practice — надлежащая производственная практика)

МУКОСАТ® раствор для инъекций.
2мл №5, 1мл №10, 2 мл №10, 2 мл №25
Применяется для лечения остеоартроза и межпозвонкового остеохондроза

МУКОСАТ® Мазь
5% 30г
Применяется для лечения остеоартроза и межпозвонкового остеохондроза в качестве наружного средства

МУКОСАТ® Капсулы
80 капс
Может применяться как дополнение в комплексном лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (артрозы, остеохондроз)
История
РАЗРАБОТАНА И ВНЕДРЕНА ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ СУБСТАНЦИИ (РАБОЧЕЕ НАЗВАНИЕ АРТРОН)
ВЗАМЕН РАБОЧЕГО НАЗВАНИЯ АРТРОН УСТАНОВЛЕНО НАЗВАНИЕ МУКОСАТ®
РАЗРАБОТАНА И ВНЕДРЕНА ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ СУБСТАНЦИИ (РАБОЧЕЕ НАЗВАНИЕ АРТРОН)
ЗАРЕГИСТРИРОВАН ТОВАРНЫЙ ЗНАК МУКОСАТ®
БЫЛА УТВЕРЖДЕНА ИНСТРУКЦИЯ ПО МУКОСАТ® ФАРМОКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МЗ РФ (РЕГ № 94/81/16)
ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ №2021812 НА «СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АРТРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ» ДЛЯ «МУКОСАТА»
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ 3 ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПОЛУЧЕНО РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОМЫШЛЕННЫЙ ВЫПУСК ПРЕПАРАТА МУКОСАТ® В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ — 10% РАСТВОР В АМПУЛАХ ПО 1 И 2 МЛ.
ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ № 2580589 «СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА» ДАТА ПРИОРИТЕТА: 27.01.2015
ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ № 2612019 «СПОСОБ ПРОИЗВОДСТВА ИНЪЕКЦИОННОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА НА ОСНОВЕ ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА» ДАТА ПРИОРИТЕТА: 11.12.2015
ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ № 2612014 «СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АРТРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ» ДАТА ПРИОРИТЕТА: 19.10.2015
ПОЛУЧЕНО СВИДЕТЕЛЬСТВО НА ТЗ «МУКОСАТ» №2612014 ДАТА РЕГИСТРАЦИИ ДОГОВОРА ОТЧУЖДЕНИЯ ПРАВ ОТ «ГИЛСИНП» В ПОЛЬЗУ ООО «ДИАМЕД-ФАРМА»: 05.10.2015
ПОЛУЧЕНО СВИДЕТЕЛЬСТВО НА ТЗ «MUCOSAT» ТЗ: №614977
ДАТА ПРИОРИТЕТА: 30.05.2016
СМЕНА ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ P N000570/01 В ПОЛЬЗУ ООО «ДИАМЕД-ФАРМА»
ПОЛУЧЕНО НОВОЕ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: P N000570/01 ОТ 09.04.2018
Раздел в разработке...
Научные публикации
- Пополнение современного арсенала средств терапии остеоартрита. Отечественный препарат Хондроитина Сульфатa: акцент на безопасность его применения (Фарматека, 2018 г, И. С. Дыдыкина, П. С. Коваленко, А. А. Коваленко)
- Фенотипическая классификация остеоартрита и возможности патогенетической терапии (Современная медицина, 2018 г, Д. Р. Закирова, Э. Р. Бурганов, А. Р. Гайнутдинов, Г. Р. Хузина)
- Антиноцицептивный эффект хондропротекторов — миф или реальность? (Manage pain, 2018г, А. Б. Данилов)
- Современный взгляд специалистов смежных областей на проблему дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника (Ревматология/Неврология, 2017г)
- Форсифицированная терапия остеоартрита: расширяя границы возможного (ХИРУРГИЯ 5, 2018, Т.В. Мезенова)
Раздел в разработке...
Вопросы и ответы
ХС имеет обширную доказательную базу своего хондропротективного действия. Способность ХС положительно влиять на метаболизм хрящевой ткани, улучшая ее регенерацию, показана как в экспериментальных (доклинических) исследованиях, так и в многочисленных клинических исследованиях. Презентация КОХРЕЙН
Первой парентеральной формой ХС, зарегистрированной в тогда еще СССР, был препарат Мукосат®. С целью регистрации препарата были проведены все этапы и фазы исследований, доказывающих его хондропротективное действие.
Обычно, в клинической практике, для оценки прогрессирования ОА врачи используют рентгенографию. Сужение суставной щели в динамике является признаком прогрессирования ОА.
Клинические исследования препарата Мукосат® продемонстрировали замедление сужения суставной щели на рентгенограмме у пациентов С ОА, а значит — доказанный клинически хондропротективный эффект.
Как известно, парентеральная форма препарата обеспечивает его высокую биодоступность, благодаря чему может повышаться эффективность проводимой терапии и скорость достижения симптоматического эффекта.
Первой парентеральной формой ХС, зарегистрированной в тогда еще СССР, был препарат Мукосат®. С целью регистрации препарата были проведены все необходимые исследования, демонстрирующую как препарат распределяется в организме, где накапливается, и как выводится из организма. Эти данные были внесены в раздел «фармакокинетика» инструкции препарата Мукосат®.
Известно, что при внутримышечном введении любого препарата возможно образование геморрагий (в том числе в виде уплотнений). Для уменьшения этих явлений при производстве Мукосат® используется специальная технология, позволяющая добиться характерной вязкости препарата, уменьшающей риск возникновения геморрагий.
Согласно режиму дозирования и длительности курса терапии, прописанного в инструкции по применению препарата Мукосат®: внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций.
В случае плохой переносимости терапии можно провести весь курс на 1 мл. При этом длительность курса остается прежней – 25-30 инъекций через день.
При одновременном применении препарата Мукосат® с препаратами ацетилсалициловой кислоты (антиагрегант) возможно усиление действия последней. Это лекарственное взаимодействие установлено и указано в инструкции по медицинскому применению препарата Мукосат.
Все лекарственные препараты для парентерального введения, содержащие ХС можно условно разделить на биоактивные концентраты и фармацевтические субстанции ХС (ХС в виде синтезированной фармацевтической субстанции).
Технология получения у них различна, но в любом случае, сырьем для получения ХС всегда является натуральный материал (животного происхождения или рыбное сырье).
Биоактивный концентрат содержит ХС в числе прочих веществ, которые остаются на мембране фильтров во время процесса отделения высокомолекулярных молекул от низкомолекулярных. Степень очистки биоконцентрата недостаточно высока и этим обусловлено большое количество аллергических реакций. Среди хондропротекторов есть два, которые являются биоактивными концентратами – Румалон (животного происхождения) и Алфлутоп (из морепродуктов).
Состав биоактивного концентрата Румалон: в 1 мл содержится 2,5 мг активного концентрата гликозаминогликан-пептидного комплекса, состоящего из: 64,5 % хондроитин-4-сульфата, 16,5 % хондроитин-6-сульфата, 9,5% хондроитина, 4,0% кератан-сульфата, 3,4% дерматан-сульфата, 2,1% гиалуроната.
Состав Алфлутоп: Биоактивный концентрат содержит хондроитина сульфат, аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Важно, что в ИМП Румалона и Алфлутопа нет данных в разделе «Фармакокинетика» и, нет данных о том, где и когда эти биоактивные концентраты появляются, накапливают, выводятся и пр.. В инструкциях лекарственных препаратов всегда подробно описан этот раздел, а у биоактивных концентратов он отсутствует.
Остальные конкуренты ХС для парентерального введения (Хондрогард, Драстоп, Хондроксид, Хондролон), как и Мукосат®, содержат в качестве действующего вещества только фармацевтическую субстанцию ХС.
Разница у этих препаратов состоит в способе получения раствора для парентерального введения, который также может оказывать влияние на переносимость препарата.
Известно, что при внутримышечном введении любого препарата возможно образование геморрагий (в том числе в виде уплотнений). Для уменьшения этих явлений при производстве Мукосат® используется специальная технология, позволяющая добиться характерной вязкости препарата, уменьшающей риск возникновения геморрагий.
Кроме того, Мукосат® – первый инъекционный хондропротектор на основе чистого хондроитина сульфата, созданный на основе разработанной фармацевтической субстанции, имеет запатентованные технологию производства и состав.
Именно патент является подтверждением оригинальности препарата. Мукосат® – первая зарегистрированная внутримышечная форма хондроитина сульфата. До него был зарегистрирован Румалон – но это биоактивный концентрат (содержит помимо ХС другие активные компоненты).
Препарат Мукосат® является разработкой отечественных ученых, которая с 2015 года защищена патентом Российской Федерации. В настоящий момент как сам состав препарата, так и использование его торгового названия принадлежат российской компании компании «ДИАМЕД-фарма». Это означает, что Единственный ХС под торговым наименованием «Мукосат®» , который может продаваться на территории России — это Мукосат® компании «ДИАМЕД-фарма», который производится на территории Российской Федерации.
Да, производство препарата Мукосат® соответствует стандартам GMP. Более того, одной из площадок, которые производят препарат Мукосат® , является Государственный Институт Лекарственных Средств и Надлежащих Практик.
Действительно, для принятия решения о назначении препарата пациенту, каждому врачу важно наличие доказательной базы по его действующему веществу. И, в этом случае, данные метаанализов помогают получить полную картину изученности эффективности и безопасности терапии конкретным действующим веществом при нужной нозологии. Данные Кохрейновского обзора, опубликованные в 2015 году, могут представить полную информацию о данных эффективности и безопасности препаратов на основе хондроитина сульфата.
Препарат Мукосат® является первым в мире инъекционным хондропротектором на основе чистого хондроитина сульфата (на основе разработанной фармацевтической субстанции), имеет запатентованные технологию и состав производства. Из всех препаратов ХС именно Мукосат® имеет доказательную базу (клинические исследования I, II, III фазы) применения у пациентов с дегенеративно- дистрофическими заболеваниями, которые в полном объеме проводились для регистрации первого внутримышечного ХС
Суставной хрящ не имеет кровеносных сосудов. Питание суставного хряща осуществляется посредством осмоса из синовиальной жидкости, откуда в хрящ поступают питательные вещества. А в синовиальную жидкость они попадают из широко разветвлённой артериальной сети, расположенной в околосуставных (периартикулярных) тканях – мышцах, связках и сухожилиях сустава.
Распределение ХС после поступления в организм определяют с использованием радиоактивных меток. Исследования фармакокинетики показали, что ХС накапливается в органах и тканях, принимающих участие в его обмене — в основном в хрящевой ткани суставов и синовиальной жидкости.
Фармакокинетика препарата Мукосат® хорошо изучена. Через 15 мин после внутримышечной инъекции действующее вещество препарата Мукосат® , хондроитина сульфат, обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
В клинической фармакологии есть понятие биодоступности – т.е. количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме человека (способность препарата усваиваться).То есть количество терапевтической дозы хондропротектора зависит от способа введения действующего вещества.
Как известно, 100% биодоступностью обладают препараты, которые вводят внутривенно. Далее идут внутримышечно вводимые препараты – у них биодоступность составляет более 80%. И, наконец, самая низкая биодоступность у таблетированных форм лекарственных препаратов – именно поэтому дозы действующих веществ в них всегда высокие.
Биодоступность ХС при пероральном приеме составляет 13-15%, таким образом при приеме суточной дозы 1000 мг до хряща дойдет только 150 мг, что равно количеству ХС которое обнаруживается в хряще после введения 200 мг ХС внутримышечно
Для достижения симптом- и структурно-модифицирующих эффектов при применении хондропротекторов необходимы адекватные суточные дозы действующего вещества, а также длительные, периодически повторяющиеся курсы их применения.
Убедительной доказательной базы о преимуществах применения различных комбинаций хондропротекторов перед моно-препаратами отсутствует.
В данных Кохрейновского обзора, опубликованные в 2015 году, представлены убедительные данные по эффективности препаратов хондроитина сульфата при дистрофически-дегенеративных заболеваниях суставов.
Также согласно данным EULAR (2003), только у ХС есть убедительная доказательная база эффективности лечения гонартроза (1А), коксартроза (1В) и ОА суставов кистей (1В), в отличие от прочих хондропротекторов.
Большинство зарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, относят к антиагрегантным средствам, на этом основано использование этих препаратов в качестве вторичной профилактики осложнений ИБС.
В инструкции медицинского применения препарата Мукосат® в разделе «Возможные лекарственные взаимодействия» прописано, что следует c осторожностью относиться к одновременному применению препарата с антикоагулянтами прямого и непрямого действия.